『醫(yī)療器械MAH100問』NO.85：硬性光學內窺鏡（包括有創(chuàng)類和非有創(chuàng)類）包含多個型號規(guī)格，如何選擇典型型號進行送檢？
2023-12-14 08:36:06
第八十五問：硬性光學內窺鏡（包括有創(chuàng)類和非有創(chuàng)類）包含多個型號規(guī)格，如何選擇典型型號進行送檢？一般情況下，同一注冊單元內視向角不同選擇最大值，視場角不同選擇最大值和最小值，對不同內、外徑和工作長度的產品，應該選取直徑最小和細長比（長度/直徑）最大的作為檢測對象。如果產品有工作通道，那么直徑應該是插入部外徑與工作通道內徑的差值。角分辨力等光學性能指標應該選擇最高標準的產品作為注冊檢驗典型產品。
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