為了驗(yàn)證產(chǎn)品的臨床安全性和有效性，可以從申報(bào)規(guī)格型號(hào)中選擇代表性的產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)。對(duì)于沒(méi)有進(jìn)行臨床試驗(yàn)的其他規(guī)格型號(hào)，應(yīng)說(shuō)明它們與代表性規(guī)格型號(hào)的相似性和不同之處，并分析代表性規(guī)格型號(hào)的臨床試驗(yàn)結(jié)果是否可以適用于所有申報(bào)的產(chǎn)品。
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