這個(gè)問題屬于技術(shù)轉(zhuǎn)移的問題，應(yīng)當(dāng)結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系，將科研機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品技術(shù)文件轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的技術(shù)文件，確保產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)、操作方法與科研機(jī)構(gòu)移交的保持一致。應(yīng)當(dāng)進(jìn)行試生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作，試生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)包括全部轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制過程。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合科研機(jī)構(gòu)的原生產(chǎn)工藝文件，對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝文件進(jìn)行比對評估，確保因生產(chǎn)條件等質(zhì)量管理體系變化帶來的風(fēng)險(xiǎn)已得到充分識別和控制，應(yīng)當(dāng)確保完成工藝驗(yàn)證或者確認(rèn)等相關(guān)工作。并對相關(guān)的過程文件及報(bào)告進(jìn)行審核。
對于部分參數(shù)（干燥時(shí)間）等的變更如何控制，還要看公司質(zhì)量體系文件怎么規(guī)定，這個(gè)過程是否需要執(zhí)行公司內(nèi)部的變更程序。
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