1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可申請(qǐng)表》（生產(chǎn)產(chǎn)品列表備注欄注明產(chǎn)品為注冊(cè)人制度試點(diǎn)、注冊(cè)人醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)和受托生產(chǎn)截止日期）。
2、證明性文件：注冊(cè)人《營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本》復(fù)印件。
3 、受托企業(yè)備案憑證。
4、委托生產(chǎn)合同復(fù)印件。
5、注冊(cè)人擬采用的說明書和標(biāo)簽樣稿。
6、注冊(cè)人對(duì)受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明。
【聲 明】如涉及版權(quán)等問題，請(qǐng)聯(lián)系我們
